2024-07-18
Сюй Цзинхэ, заместитель директора Национального управления медицинской продукции, отметил на состоявшейся недавно 18-й серии тематических пресс-конференций «Авторитетные ведомства говорят о старте», что основное внимание в будущей работе будет по-прежнему уделяться инновационной разработке медицинских устройств, способствовать включению в список более высококачественных медицинских устройств и помочь важной трансформации моей страны из «большой страны по производству медицинского оборудования» в «сильную страну по производству медицинского оборудования».
Центральное руководство и Государственный совет неоднократно подчеркивали необходимость ускорить развитие высококачественного медицинского оборудования в моей стране, особенно для того, чтобы восполнить недостатки в ключевых основных технологиях и оборудовании и добиться независимого контроля. В этом контексте Национальное управление медицинской продукции приняло ряд мер, включая усиление дизайна на высшем уровне и содействие скоординированному развитию различных ведомств.
Например, «14-й пятилетний план национальной безопасности лекарств и содействия высококачественному развитию» и «14-й пятилетний план развития промышленности медицинского оборудования» были сформулированы для формирования синергии политики. Кроме того, он также взял на себя ведущую роль в создании двух платформ технического инновационного сотрудничества для медицинских устройств с искусственным интеллектом и медицинских биоматериалов для ускорения применения и трансформации научных и технологических достижений в области медицинских устройств, одновременно содействуя исследованиям, разработкам и рынку. применение сопутствующих товаров.
В целях содействия высококачественному развитию индустрии медицинского оборудования Национальное управление медицинской продукции также усилило научные исследования в сфере регулирования и постоянно внедряет инновационные меры контроля. Они создали рабочий механизм для продвижения технической экспертизы к стадии разработки продукта, уделяя особое внимание высокотехнологичным медицинским устройствам, таким как ECМО, системы терапии частицами и системы желудочковой поддержки, заранее вмешиваясь и направляя для ускорения ключевых технологических исследований и развитие и повышение общего технического уровня.
С другой стороны, Национальное управление медицинской продукции также активно поощряет листинг инновационных медицинских изделий, чтобы способствовать качественному развитию отрасли. В последние годы они выпустили программные документы, такие как «Специальная процедура проверки инновационных медицинских устройств» и «Процедура приоритетного утверждения медицинского оборудования», чтобы гарантировать, что инновационные продукты и продукты, крайне необходимые для клинического применения, могут «стоять в очереди отдельно и работать быстро на протяжении всего пути». ." В настоящее время был успешно запущен ряд инновационных высококачественных медицинских устройств отечественного производства, таких как системы ионной терапии углерода и системы протонной терапии, что ознаменовало прорыв в области производства высококачественных медицинских устройств в моей стране и эффективно разрешило ситуацию частичной зависимости. по импорту.
По данным Национального управления медицинской продукции, всего за последние годы было одобрено 130 инновационных препаратов и 217 инновационных медицинских изделий, а только за первое полугодие текущего года допущено к листингу 24 инновационных препарата и 28 инновационных медицинских изделий. . Цзяо Хун, директор Государственного управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, заявил, что с годами количество заявок и обзоров лекарств и медицинских устройств продолжает расти, особенно в 2023 году, когда инновационные достижения моей страны в области лекарств и медицинских устройств значительно возросли. вступил в период бурного роста.
Цзяо Хун отметил, что благодаря дальнейшей реализации ряда поддерживающих политик китайская промышленность медицинского оборудования быстро развивалась за последние пять лет и стала вторым по величине рынком в мире. Постоянное улучшение промышленной концентрации и международной конкурентоспособности заложило прочную основу для будущего развития.
В будущем Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов продолжит консолидировать результаты реформы системы проверки и одобрения и продолжать поддерживать инновации в области исследований и разработок предприятий. Планируется и дальше оптимизировать соответствующие рабочие процедуры по рассмотрению и утверждению условных заявок на маркетинг, а заодно оптимизировать одобрение остро необходимых лекарств, медицинских изделий, детских лекарств, лекарств от редких заболеваний, отечественных продуктов-заменителей и «застрявших» лекарств. «шея» в клинической практике, способствуют фокусированию обзорной работы, дальнейшему укреплению разработки технических руководств, а также укреплению руководства и услуг для исследований и разработок корпоративных продуктов.
Кроме того, с быстрым развитием новых форм онлайн-продаж продажи лекарств и медицинского оборудования в моей стране также демонстрируют тенденцию быстрого роста. Хуан Го, заместитель директора Национального управления медицинской продукции, сообщил, что, по оценкам, только в 2022 году онлайн-продажи лекарств и медицинского оборудования достигли 292,4 млрд юаней, а в 2023 году ожидается, что они превысят 350 млрд юаней.
Таким образом, благодаря национальной политике поддержки, китайская индустрия медицинского оборудования постоянно повышает свою промышленную конкурентоспособность и международное влияние благодаря своему быстрому развитию, а также вносит важный вклад в удовлетворение потребностей общественного здравоохранения и содействие экономическому развитию. Ожидается, что в будущем, при дальнейшей реализации политических мер, отрасль достигнет новой кульминации развития.