Класс медицинских приборов
Все медицинские приборы делятся на три класса в зависимости от их назначения и степени риска для пациента.
Класс I (Низкий риск)
Это самые простые и безопасные медицинские приборы, которые используются для диагностики или лечения заболеваний, не представляющих серьезной опасности для жизни или здоровья пациента.
Примерами являются термометры, тонометры и глюкометры.
Класс IIa (Средний риск)
Медицинские приборы этого класса используются для более сложных диагностических и лечебных процедур, которые могут иметь более серьезные последствия для здоровья пациента.
Примерами являются хирургические инструменты, эндоскопы и аппараты для гемодиализа.
Класс IIb (Высокий риск)
Это самые опасные медицинские приборы, которые используются для жизнеобеспечения или лечения исключительно тяжелых заболеваний.
Примерами являются кардиостимуляторы, искусственные почки и аппараты искусственного дыхания.
Классификация медицинских приборов по классам играет важную роль в регулировании и сертификации таких устройств. Это помогает обеспечить безопасность и эффективность медицинских приборов, используемых для диагностики и лечения пациентов.
